Медицинские изделия – это огромный рынок товаров для здоровья, который строго регулируется государством. От правильных бинтов до сложных аппаратов МРТ – всё это медицинские изделия, и их продажа требует особого подхода. Многие предприниматели задаются вопросом: нужна ли медицинская лицензия для торговли такими товарами? И это неудивительно, ведь от правильного оформления документов зависит не только успех бизнеса, но и здоровье покупателей.
В России действует целый ряд законов и постановлений, которые определяют правила продажи медицинских изделий. Эти правила касаются буквально всего: как хранить товар, как его перевозить, какие документы оформлять при продаже, как консультировать покупателей. Особое внимание уделяется качеству и безопасности продукции – ведь речь идёт о здоровье людей.
Знание этих правил поможет не только избежать штрафов и проблем с контролирующими органами, но и правильно организовать бизнес, завоевать доверие клиентов и успешно развиваться на рынке медицинских товаров.
Какие товары относятся к медицинским изделиям?
К медицинским изделиям относится широкий спектр товаров – от простых бинтов до сложного диагностического оборудования. Согласно законодательству, медизделием считается любой инструмент, аппарат, прибор, материал или другое изделие, которое применяется в медицинских целях отдельно или в сочетании с другими предметами. Таким образом сюда относятся:
- Диагностическое оборудование (УЗИ-аппараты, рентген-установки)
- Хирургические инструменты
- Ортопедические изделия
- Расходные материалы (бинты, пластыри, шприцы)
- Стоматологические материалы
- Очки и линзы
- Медицинская мебель
Лицензирование торговли медицинскими изделиями
Вопрос лицензирования часто вызывает путаницу у предпринимателей. Важно понимать: для продажи медицинских изделий лицензия не требуется. Однако есть ряд обязательных требований, которые нужно соблюсти:
- Регистрационное удостоверение на каждое медицинское изделие
- Сертификаты соответствия или декларации
- Документы, подтверждающие качество товара
- Разрешение на торговлю определенными видами продукции (если требуется)
Основные правила продажи медицинских товаров
При реализации медицинских изделий продавец обязан уделить особое внимание условиям хранения медицинских изделий. Каждый вид продукции требует определенного температурного режима и влажности. Например, для многих изделий недопустимо замораживание или хранение при высоких температурах. Все эти требования указываются производителем в сопроводительной документации.
При продаже важно помнить и о правилах возврата медицинских изделий. Некоторые товары не подлежат возврату и обмену, если они надлежащего качества. К таким относятся предметы личной гигиены, линзы контактные и для очков. Однако если обнаружен брак, покупатель вправе вернуть любое медицинское изделие.
Также продавец обязан следить за сроками годности товара и своевременно убирать с продажи просроченные изделия. Информация о сроке годности должна быть четко видна на упаковке и легко читаема.
Отдельного внимания заслуживает вопрос онлайн-продаж медицинских изделий. Дистанционная торговля разрешена не для всех видов медицинских изделий, поэтому перед открытием интернет-магазина необходимо тщательно изучить соответствующие нормативные акты.
Маркировка медицинских изделий
С 2021 года в России действует система обязательной маркировки медицинских изделий. Это своего рода паспорт товара в цифровом виде, который позволяет отследить весь путь изделия от производителя до конечного потребителя.
На самом медизделии или его упаковке должна присутствовать маркировка, содержащая следующую информацию: наименование изделия, данные производителя, серийный номер, дату производства, срок годности, условия хранения и другие специальные сведения, если они предусмотрены для конкретного вида продукции. Вся эта информация должна быть хорошо читаемой и сохраняться в течение всего срока службы изделия.
