Планируя открытие аптеки, необходимо учитывать требования к оформлению лицензии и подготовке пакета документов. Форма собственности и хозяйствования может быть разной – в виде ООО или ИП. От организации зависит многое – требования к наличию профессионального образования, опыту и предоставлению определенных документов для получения разрешения. При этом цена лицензии на открытие аптеки будет одной.
Если у открывающего аптеку нет специального фармацевтического образования, необходимо регистрировать ООО с выбором соответствующей системы налогообложения. Если опыт работы, диплом о высшем или среднем специальном образовании есть, можно оформлять индивидуальное предпринимательство. Пакеты документов при этом будут различаться, что необходимо учитывать на этапе подготовки.
Какие документы нужны для открытия аптеки
Действующее сегодня положение о лицензировании при открытии объектов фармацевтической деятельности регламентирует процедуру получения разрешения и подготовки. Перед тем, как подавать пакет на лицензию, следует получить разрешение на ведение деятельности от СЭС. Для этого необходимо подготовить и предоставить следующие документы:
- паспорт заявителя (необходим оригинал и копия);
- заполненная по определенной форме заявка;
- свидетельство ИНН, а также выписка из ЕГРН;
- свидетельства регистрации юридического или физического лица в виде оригиналов и копий (для ООО дополнительно могут потребовать копию устава, приказ о назначении руководителя);
- договор о покупке или аренде помещения/строения, где будет открыта аптека;
- планы помещений будущей аптеки (можно оформить в БТИ или сделать копию из техпаспорта объекта);
- экспликация помещений;
- заключенные договора на техобслуживание помещений и используемого оборудования, стирку белья (при наличии), дезинфекцию помещений, проведение медицинских регулярных осмотров сотрудников, уничтожение люминесцентных ламп;
- трудовые договора с сотрудниками;
- медицинские книжки всех работников с отметками о проведенных осмотрах, выполненных прививках, соответствующих плану;
- показатели замеров микроклимата для помещений аптеки;
- планы производственного контроля;
- показатели уровня освещенности в помещениях.
Если все документы проходят проверку, заявителю выдается санитарный паспорт, предоставляющий право на открытие фармацевтического предприятия (аптеки). Также в разрешении указывается, что помещение допускается к эксплуатации, так как соответствует установленным нормативам.
Отдельно необходимо получить разрешение от органов пожарной службы. Пакет документов на его оформление меньше и включает в себя следующее:
- свидетельство, подтверждающее регистрацию предприятия (аптеки);
- документы, подтверждающие оборудование помещения необходимыми средствами пожаротушения;
- подтверждение наличия пожарной сигнализации, подключения и договора на обслуживание;
- оформленная декларация по ПБ безопасности;
- протоколы замеров сопротивления электропроводки в помещении;
- лицензия на фармацевтическую деятельность, выданная в Росздравнадзоре.
Дополнительно при открытии и подготовке документации надо предусмотреть покупку и регистрацию онлайн-кассы, возможность работы с маркированными товарами. Для этого необходимо приобрести оборудование, заключить договор с операторов фискальных данных. Также следует получить квалифицированную ЭП, что необходимо для работы с системой, подключить у себя электронный документооборот, настроить работу кассовой и учетной программы. Далее следует зарегистрироваться в системе «Честный Знак», выполнить настройки работы с маркировочными кодами, подключить сканер для штрихкодов. Обязательным является и ведение внутренней документации, в том числе, для контроля сроков годности реализуемых препаратов.
Какие еще требования предъявляются к аптекам?
При планировании открытия аптеки надо учитывать не только подготовку документов, но и наличие определенного минимального ассортименте, регламентированного Постановлением № 2782. В соответствии с перечнем необходимо наличие следующих препаратов:
- важные и жизненно необходимые препараты, соответствующие перечню, указанному в приложении №1;
- препараты, входящие в перечень приложения №2 и назначаемые пациентам только по решению медкомиссий;
- перечень средств, перечисленных в приложении №3 и предназначенных для больных рассеянным склерозом, муковисцидозом, после трансплантации органов;
- минимальный список препаратов, необходимых для оказания срочной помощи 9перечислен в приложении №4).
Если минимального ассортимента нет, деятельность аптеки может быть приостановлена на девяносто суток или на предприятие налагается штраф в размере от 40-50 тысяч рублей. Ограничений по поставщикам нет, владелец аптеки имеет право самостоятельно определять, с какими производителями или компаниями он будет заключать договора. Также можно использовать метод сетевого заказа, оформляемого сразу на несколько аптек. Это позволяет получить у поставщика значительные скидки на товары и реализовать их затем по более выгодным для покупателей ценам.
Планируя ассортимент, следует учитывать, что покупатели ищут не только медикаменты, но и ряд других товаров. К ним относятся средства гигиены, детское и диетическое питание, лечебные косметические средства.
