Открывая косметологическую практику, необходимо сразу предусмотреть, какие именно разрешения и лицензии требуется получить для осуществления деятельности. Спрос на услуги косметологов последние годы возрос, особенно это касается инъекций. Необходима ли лицензия на ведение медицинской деятельности, если планируется предоставление подобных услуг? Подобное разрешение необходимо, если планируется оказание услуг, связанных с инвазивных, глубоким проникновением в тело или кожу лица. То есть уколы красоты к такой деятельности относятся, для открытия кабинета, где будет оказываться такое косметологическое лечение, выдача лицензии является необходимой.
Особенности лицензирования в косметологии
Инъекции ботокса, мезотерапия, уколы красоты с использованием силикона, аппаратная терапия – все это косметологические процедуры, для осуществления которых требуется получить медицинскую лицензию. Отсутствие лицензии на практику является основанием для признания деятельности незаконной, то есть открыть кабинет или клинику, где будут оказываться такие услуги, без разрешительной документации нельзя. Контроль осуществляется такими органами, как Росздравнадзор и Минздрав, основным регулирующим документом выступает приказ Минздрава № 381н.
Для получения соответствующей лицензии необходимо обеспечить выполнение следующих условий:
- наличие помещения, отвечающего всем требованиям;
- оборудование минимум двух кабинетов для приема с площадью каждого от 12 квадратных метров;
- наличие помещения для записи, предварительного врачебного приема пациентов (нельзя делать уколы красоты и вести прием с одном кабинете);
- если в клинике планируется оказание других услуг, например, мануальной терапии, требуется полноценное оснащение отдельного кабинета;
- для инвазивных процедур выделяется отдельный кабинет, где будут предоставляться все необходимые услуги, необходимо техническое оборудование помещения, обеспечение гигиенических требований;
- отдельно оснащается кабинет, где будут проводиться все неинвазивные процедуры.
Для клиники или салона требуется обязательное наличие всей необходимой медицинской мебели, оснащения для рабочих мест косметологов, специализированного оборудования. Для получения лицензии необходимо подтвердить наличие достаточного освещения, системы вентиляции, соблюдение требований к уровню шума.
Для получения лицензии необходимо соблюсти три основных этапа:
- Получение протоколов лабораторных исследований, подтверждающих пригодность помещений для осуществления услуг в сфере косметологии.
- Получение акта обследования помещений, выдаваемого в Роспотребнадзоре. Дополнительно потребуются договора на дератизацию помещений, вывод медотходов, стирку медицинской одежды.
- Получение санитарно-эпидемиологического заключения (выдается Роспотребнадзором).
Следующим шагом является подача документов и заполненной заявки в аккредитованные органы (сегодня такими работами занимаются специальные компании, что позволяет сократит время на выдачу лицензии). После анализа предоставленных документов и проверки оформляется лицензия на медицинскую деятельность, позволяющая проводить инвазивные процедуры в косметологии.
Когда требуется обязательное лицензирование?
В действующем законе нет прямой ссылки на то, что получение лицензии обязательное. Однако есть ряд актов, в которых прямо указывается, что любая медицинская практика требует наличия лицензии, в частности, при оказании услуг по инвазивному вмешательству. К этой категории относятся так называемые уколы красоты, введение ботокса и других препаратов. Получение лицензии разрешает ведение подобной деятельности, обеспечивая:
- обеспечение условий для сохранения здоровья, безопасности пациента;
- возможность проведения диагностических процедур;
- препятствование развитию заболеваний, причинения вреда пациенту.
Лицензия нужна для любых косметологических услуг, во время которых врач производит вмешательство в кожу пациента с применением разнообразных средств и специального оборудования. Наличие разрешительной документации подтверждает квалификацию и опыт косметолога, возможность предоставления таких услуг на законных основаниях и соблюдение требований по безопасности. Также выдача лицензии необходима при оказании услуг следующего типа:
- общий, специальный массаж тела;
- химический пилинг;
- процедуры с применением вакуумного оборудования;
- пирсинг, проколы ушей;
- нанесение татуировок;
- мезотерапия;
- введение ботокса и схожих препаратов.
Получение лицензии не требуется для предоставления услуг следующих типов:
- педикюр, маникюр;
- эстетический массаж;
- косметические маски, обертывания;
- макияж, парикмахерские услуги.
Для получения лицензии кабинет или косметологическая клиника должны иметь персонал с соответствующим образованием. Необходимо наличие высшего образования и опыта работы в казанной сфере не менее трех лет. Кроме основного специалиста требуется наличие помощника, который имеет соответствующую квалификацию.
Отдельно в пакет включается документация, которая подтверждает наличие технического оснащения кабинета, содержащая технические, потребительские описания используемого оборудования и мебели, данные о производителе. Если какие-либо из требований не соблюдаются, косметологическому кабинету просто не будет выдана лицензия.
