Лицензия на обслуживание медицинской техники.

Лицензия на обслуживание медицинской техники.

Лицензия на обслуживание медицинской техники. 1920 1278 Медицинская лицензия

Медицинская техниканеотъемлемая часть профессиональной деятельности всех категорий медицинских услуг. На основании федерального закона ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство, диагностика, ремонт и обслуживание медтехники должны проводиться организациями, прошедшими процесс лицензирования.

В наше время специализированное оборудование есть практически в каждой отрасли. В медицине оно подразделяется на:
Диагностическое;
Хирургическое;
Терапевтическое.

Полный список оборудования и подразделение его по категориям содержит Приказ Министерства Здравоохранения РФ 06.06.2012 N (ред. от 25.09.2014) “Об утверждении нoменклатурной клaссификации медицинских изделий“.

Любая техника, задействованная в здравоохранении, должна быть технически исправнойот этого зависит жизнь и здоровье пациентов. Для того, чтобы оборудование не давало сбоев, необходимо следовать инструкциям по эксплуатации и своевременно обслуживать его. Обслуживанием занимаются организации, прошедшие процедуру лицензирования на обслуживание медицинской техники. Такое разрешение необходимо всем предпринимателям или организациям, занятым в сферах производства, обслуживания и ремонта медтехники, а также осуществляющим контроль за состоянием оборудования.

Результат лечения, профилактики и диагностики во многом зависит от специализированной аппаратуры, которая своевременно проходит процедуры профилактики, диагностики и ремонта. Всё это выполняет организация, имеющая лицензию на обслуживание медицинской техники. Если персонал проводит работы по устранению неисправностей и при этом не имеет соответствующего разрешенияорганизация нарушает законодательство Российской Федерации. Ответственность: административнаяштраф до двух с половиной тысяч рублей. Статья 14.1 КоАП РФ. Если в результате деятельности пострадали людиответственность наступает в соответствии со статьёй 171 Уголовного кодекса РФ.

В процессе получения специального разрешения на обслуживание оборудования нет принципиальных различий с другими сферами медицинского лицензирования. Алгоритм тот жесбор необходимых документов и оплата государственной пошлины, подача документации, выдача соответствующей лицензии. Полученный документ не нуждается в продлении, поскольку выдаётся бессрочно. Несмотря на это, она может быть отозвана Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения у организации по определённым причинам. Например, в результате технического сбоя после ненадлежащего обслуживания аппаратура дала сбой, от некачественного лечения пострадали люди. Будет направлен иск в суд, и, как следствие, отзыв лицензии.

Ни один предприниматель или организация не станет причинять ущерб своей репутации. Тем более, когда от качества работы компании зависят жизни людей.

Технический прогресс необратим. Оборудование, в том числе медицинское, становится всё более совершенным и сложным. Все работы по диагностике, ремонту и обслуживанию должны соответствовать требованиями как производителя, так и законодательства. Поэтому лицензия на обслуживание медицинской техникиобязательное условие для обеспечения эффективной работы в сфере здравоохранения.

    Лицензия ПОД КЛЮЧ за 30 дней. Работаем по всей России
    Закажите обратный звонок




    Я соглашаюсь на обработку моих персональных данных