Для того, чтобы получить экспертное заключение Роспотребнадзора на вид деятельности в сфере медицинских услуг, необходимо выполнить ряд подготовительных мер. Одним из этапов является получение санитарного заключения о том, что заявитель создал необходимые условия для оказания медицинских услуг. Выдача такого санитарно-эпидемиологического заключения регламентируется действующим законодательством, без заключения СЭС начинать предоставлять медицинские услуги запрещено.
Что такое заключение СЭС
Заключение Роспотребнадзора – это специальный документ, который выдается на официальном бланке и подтверждает, что объект соответствует установленным санитарным нормам, может быть использован для оказания определенных услуг. При этом комиссия оценивает разные показатели, среди которых характеристики сооружения, прилегающей территории, площадь отдельных помещений, уровень естественной инсоляции, оснащенность средствами для поддержки определенного микроклимата, очистки воздуха.
Это документ на официальном бланке, который подтверждает соответствие объекта санитарным правилам и нормам (СанПиН). Оценивается множество показателей, от характеристик здания и территории, до отдельных помещений, микроклимата. Берутся санитарные смывы, проверяются характеристики освещенности, воздуха.
Также для выдачи заключения значение имеют наличие заключенных договоров на утилизацию медицинских и обычных бытовых отходов, техническое оснащение кабинетов, заключение договоров на регулярное медобследование сотрудников. Для подтверждения такой информации заявитель должен заранее подготовить пакет документации и предоставить его одновременно с заявкой на экспертизу. Именно этот этап и представляется наиболее сложным для многих, так как требуется немалого опыта и времени. Чтобы сократить расходы и время на подготовку документов, рекомендуется обращение в аккредитованные компании, специализирующиеся на выполнении подобных работ.
Для получения экспертного заключения о возможности оказания медицинских услуг потребуется следующий перечень документов:
- заполнение и подача заявления на проведение экспертизы, при этом обязательно перечислить все запланированные к предоставлению виды медицинской деятельности;
- свидетельство, подтверждающее право собственности и аренду на объект, где планируется открытие медцентра или клиники;
- планы БТИ, размещения медицинского оборудования для отдельных помещений;
- учредительские документы, включая устав, выписку из ЕГРЮЛ, ППК, ИНН и другие (зависит от выбранной формы хозяйственной деятельности);
- сертификаты на установленное медицинское оборудование и инструментарий, накладные, подтверждающие приобретение;
- протоколы лабораторно-инструментальных исследований для помещений;
- договора на утилизацию медицинских отходов, дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию помещений, закупку дезинфицирующих специальных средств, обслуживание такого оборудования, как стерилизаторы;
- документация на установленную мебель;
- дипломы и другие документы, подтверждающие квалификацию, образование сотрудников, медицинские книжки о прохождении осмотров и договора на их регулярное проведение;
- журналы учета, которые ведутся по различным направлениям.
Получение заключения необходимо для любых медицинских услуг, указанных в обновленном перечне, включая фармацевтическую деятельность.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность
В соответствии с принятыми стандартами и требованиями действующего законодательства для получения лицензии на медицинскую деятельность надо выполнить такие шаги:
- Подготовительный этап включает в себя определение с видами услуг, основным направлением медицинской деятельности, заключение договоров с сотрудниками, имеющими необходимую квалификацию и опыт. Объект, где будут предоставляться медицинские услуги, приводится в соответствующее состояние, отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям.
- Заполняется и подается заявление о проведении проверки и выдачи экспертного заключения. Заявителю назначается время проведения комиссии, сотрудники государственной службы приходят и проводят полную проверку. Если будут выявлены недочеты, в выдаче разрешения откажут. Подавать повторно заявку можно будет только после устранения всех указанных нарушений. Если недочетов нет и экспертное заключение положительное, можно переходить к следующим этапам.
- Осуществляется сбор пакета документации для проведения лицензирования. Это документы на объект (свидетельство права собственности или аренды), сертификаты на медицинское оборудование и мебель, дипломы и другие документы, подтверждающие квалификацию руководителя и сотрудников.
- Подача заявления и оплата пошлины, размер которой может достигать 7,5 тысяч рублей. Уточнить тариф можно на сайте Росздравнадзора или у специалиста, занимающегося лицензированием.
После получения на руки разрешительной документации можно открывать клинику или начинать частную практику в сфере медицины. Также надо учитывать, что в 2021 году произошли определенные изменения в области лицензирования. Лицензия выдается Росздравнадзором после прохождения полного комплекса подготовки и предоставления документации.
