Получение медицинской лицензии необходимо для осуществления деятельности, связанной с данной областью. Выдачей лицензии занимаются федеральные или региональные органы, для получения документа требуется предоставления заявления и выполнение ряда требований.
Когда нужна медицинская лицензия?
Выдача медицинских лицензий регулируется законом № 99 от 04. 05. 2011 и постановлением № 291 от 16.04.2012. такой документ требуется для осуществления медицинской деятельности в таких областях, как хирургия, гинекология, акушерство, кардиология, вирусология. Основными услугами, требующими наличие лицензии, являются:
- первичная медико-санитарной помощь;
- специализированная медпомощь, включая высокотехнологичные услуги, диагностику;
- паллиативная медпомощь;
- разнообразные медуслуги при санитарно-курортном лечении;
- пересадка донорских органов, переливание крови или компонентов крови;
- проведение освидетельствований, медкомиссий, экспертиз и ряд других услуг.
Для получения лицензии требуется выполнение ряда требований, включая:
- наличие недвижимости (помещения или отдельного здания) для осуществления специальной медпомощи;
- соответствие задний или помещений установленным нормативам, наличие всех требуемых медицинских товаров и инструментов;
- наличие у руководителя и персонала организации специального медицинского образования, дополнительного образования по профилю, соответствие установленным квалификационным требованиям.
Для юрлиц дополнительно требуется наличие образования в области организации здравоохранения, для индивидуальных предпринимателей это условие не является обязательным. Но при оказании доврачебной помощи требуется наличие среднего медицинского образования по соответствующей специальности. Кроме того, у руководства и персонала необходимо наличие стажа работы:
- три года и больше для персонала со средним медицинским образованием;
- пять лет и больше для персонала, имеющего высшее образование.
Кроме того, лицензия требуется в случае, если планируется продажа разнообразных медицинских товаров. Документ этого типа выдается центрам и организациям общей медицинской практики, аптечным учреждениям, оптовым компаниям (юрлицам и индивидуальным предпринимателям), ветеринарным учреждениям (аптекам и клиникам), ФАПам, амбулаториям. Такой тип лицензии является бессрочным, то есть получать документ требуется только один раз (при наличии всех выполненных требований).
Как получить медицинскую лицензию
Для получения лицензии необходимо заявление и пакет документов, которые подаются в лицензирующие органы по месту регистрации или жительства заявителя. При соблюдении всех условий лицензия будет предоставлена в течение 45 дней с момента подачи заявления. На подготовку всего пакета документации обычно уходит 3-15 дней. Порядок выдачи лицензии:
- заявление и предоставленных пакет документации рассматриваются;
- назначается ответственное лицо, которое проводит проверку документации и выполнения условий, сравнивает предоставленную информацию, принимает решение о возможности выдачи лицензии или отказе;
- сотрудник Росздравнадзора (чаще всего – это руководитель территориального органа) подписывает приказ о выдаче лицензии, данные о которой в обязательном порядке заносятся в реестр медлицензий;
- готовый документ выдается на руки заявителю.
Получить лицензию можно при личном обращении в Росздравнадзор или по почте. Во втором случае требуется предварительно указать адрес, по которому будут доставлены все документы.
