Санаторно-курортная отрасль переживает настоящий бум. После пандемии россияне активно выбирают отдых и лечение внутри страны, что создает огромные возможности для бизнеса. Однако открыть санаторий или курортную клинику не так просто – для оказания медицинских услуг требуется специальное разрешение государства.
Лицензирование медицинской деятельности призвано защитить пациентов от некачественных услуг и обеспечить высокие стандарты лечения. Для предпринимателей же вопрос, как получить медицинскую лицензию, становится ключевым на пути к успешному бизнесу.
Процедура получения лицензии включает множество нюансов: от подготовки помещений до найма квалифицированного персонала. Незнание требований может привести к отказу в лицензировании и серьезным финансовым потерям. Эта статья поможет разобраться во всех тонкостях процесса и избежать типичных ошибок.
Виды деятельности, подлежащие лицензированию
В санаторно-курортной сфере лицензированию подлежат далеко не все услуги. Размещение, питание и развлекательные программы лицензии не требуют. Однако если санаторий предлагает лечебные процедуры, ситуация кардинально меняется.
Обязательному лицензированию подлежат медицинские услуги: физиотерапия, бальнеотерапия, грязелечение, массаж, лечебная физкультура под контролем специалистов. Диетическое питание, назначаемое врачом как часть лечения, также требует лицензии.
Простое СПА с расслабляющими процедурами лицензии не нуждается. Но стоит добавить медицинские показания или врачебный контроль – и требования государства становятся обязательными.
Лицензионные требования
Получение лицензии на медицинскую деятельность требует соблюдения строгих стандартов по трем основным направлениям.
Требования к персоналу
Ключевая фигура – главный врач с высшим медицинским образованием и стажем не менее 5 лет. Все врачи должны иметь действующие сертификаты специалистов или свидетельства об аккредитации. Средний медперсонал также проходит обязательную сертификацию.
Материально-техническая база
Помещения должны соответствовать санитарным нормам и иметь необходимые разрешения. Медицинское оборудование требует сертификатов соответствия и регулярной поверки. Особые требования предъявляются к процедурным кабинетам, лабораториям и палатам.
Организационные требования
Необходимо разработать внутренние стандарты качества медицинской помощи, обеспечить систему контроля инфекций и создать программы повышения квалификации персонала.
Процедура получения лицензии
Подготовительный этап
Начинать следует с четкого определения перечня медицинских услуг. От этого зависят требования к помещениям и персоналу. Параллельно готовится материальная база: ремонт помещений, закупка оборудования, получение санитарно-эпидемиологического заключения.
Сбор документов
Полный пакет документов включает около 15-20 наименований: от устава организации до справок о квалификации каждого врача. Особое внимание требуют документы на медицинское оборудование и санитарные разрешения.
Подача заявления и проверка
Документы подаются в Росздравнадзор или региональный орган лицензирования. В течение 45 дней проводится экспертиза документов и выездная проверка. Инспекторы тщательно изучают каждый кабинет, проверяют оборудование и беседуют с персоналом.
При выявлении нарушений дается время на их устранение. После повторной проверки принимается окончательное решение о выдаче лицензии.
Контроль за соблюдением лицензионных требований
Получение лицензии – это только начало. Регулярные проверки контролируют соблюдение всех требований на протяжении всей деятельности санатория.
Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года. Внеплановые могут быть назначены при поступлении жалоб пациентов или при выявлении нарушений в ходе других проверок.
Типичные нарушения включают работу без соответствующих сертификатов, использование неисправного оборудования, нарушение санитарных норм. За серьезные нарушения лицензия может быть приостановлена или аннулирована.
Лицензиаты обязаны уведомлять контролирующие органы об изменениях в составе оказываемых услуг, смене руководства или адреса. Игнорирование этих требований также может привести к административной ответственности.
