С 1 сентября 2021 года вступило в силу новое Положение о лицензировании медицинской деятельности. Хотя в отношении его было много споров и негатива, но с некоторыми незначительными изменениями относительно оригинала, документ все-таки был утвержден Постановлением Правительства РФ № 852 от 1 июня 2021 года. Следовательно, Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, действующее до этого времени, утратило свою силу. Что же изменилось со вступлением в силу постановления нового образца и какими стали правила лицензирования медицинской деятельности с 2021 года? Рассмотрим основные нюансы в этой статье.
Что поменяется в правилах лицензирования медицинской деятельности
В новом постановлении Правительства № 852 сократилось количество пунктов Перечня медицинских работ и услуг. Теперь там всего 127 наименований, меньше на 26 чем в предыдущем. Некоторые специальности удалили ввиду того, что эти профессии не требуют высшего медицинского и фармацевтического образования. Некоторые услуги и работы были оптимизированы — их объединили или переименовали. Добавилась только одна новая позиция — реабилитационное сестринское дело. Чтобы вести такую профессиональную деятельность нужна медицинская лицензия.
К положению приложили перечень тождественных услуг и работ. Например, лабораторное дело относится к профилю «лабораторная диагностика», а гигиена в стоматологии значится в разделе «стоматология профилактическая». Если направление значится в этом перечне, то лицензию менять не нужно.
Кому нужно переоформлять лицензию на ведение медицинской деятельности
Согласно пункту 2 Постановления № 852 переоформлять лицензию нужно на те виды деятельности, которые исключили из списка. К этим услугам и работам относятся:
- гигиеническое воспитание;
- неотложная медицинская помощь;
- психотерапия;
- энтомология;
- дезинфектология;
- клиническая микология;
- сексология;
- операционное дело;
- организация сестринского дела;
- управление сестринской деятельностью.
Для переоформления этих лицензии установили срок — 1 год. Это нужно сделать до 01.09.2022 года. Такое условие, безусловно, добавило новых хлопот попавшим в этот список направлениям. Лицензиаты сами должны подать заявления, хотя эти работы/ услуги можно было бы исключить из реестра и переквалифицировать силами Росздравнадзора.
Положительные изменения
В новом положении о лицензировании уже нет многих ранее действующих требований к руководителям медицинских организаций и индивидуальным предпринимателям, в том числе к их стажу. А это уже приравнивание индивидуального предпринимателя к полноценной медорганизации.
К частным (негосударственным) организациям теперь не применяются требования, касающиеся соответствия структуры и штатного расписания.
Установили другие требования по повышению квалификации. Теперь медицинские работники должны повышать квалификацию не реже чем 1 раз в 5 лет. Что отменяет ранее действовавшие требования о повышении квалификации каждый год.
Непонятные пока моменты в Постановлении № 852
Подпунктом «ж» пункта 8 предусматривается внесение данных об организации и медицинских работниках соискателем лицензии в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (аббревиатура ЕГИСЗ). Тогда, если эти данные есть в ЕГИСЗ, то соискатель не должен предоставлять сведения о медизделиях, которые подтверждают право собственности или владения, а также регистрационные удостоверения и квалификацию медицинских работников. Но в то же время есть упоминание о том, что если этих сведений нет в ЕГИСЗ, то их нужно предоставить при сдаче документов для получения лицензии. Означает ли это, что, если сведения разрешено предоставлять по старой схеме, прикладывая к заявлению, то их необязательно заносить в ЕГИСЗ и это требование только рекомендательное? Как все обстоит на самом деле, покажет практика получения первых лицензий и то как будут действовать полномочные органы.
Как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2021 и 2022 году
Как и раньше, лицензию на медицинскую деятельность нужно оформлять в Росздравнадзоре, а регистрируют ее уполномоченные региональные органы. Текущий порядок получения этого документа не изменился.
Центр медицинского лицензирования в Москве «Реал Альянс» предоставляет услуги по оформлению и переоформлению медицинских лицензий под ключ. Берем на себя полное юридическое сопровождение на каждом из этапов проведения лицензирования и перелицензирования. Вам не придётся тратить свое время на сбор справок по разным инстанциям и подготовку запросов в полномочные органы. С нами получить лицензию быстрее и надежнее.
