Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение и зачем оно нужно

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение и зачем оно нужно

Что такое санитарно-эпидемиологическое заключение и зачем оно нужно 1167 600 Медицинская лицензия

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, подтверждающий соответствие санитарным правилам и нормам, которые применяются в нашей стране. Проверке подвергаются здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, технологии производства, продукция, работы, услуги, которые будут использоваться в хозяйственной деятельности человека. С 12 июля 2021 года правила выдачи документа немного изменились. Теперь их выдают по результатам санитарно-эпидемиологических и гигиенических оценок. Как, где и при каких ситуациях нужно получать СЭЗ, мы расскажем в этой статье.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Чтобы получить СЭЗ организация или ИП должны подать заявление в территориальный орган РПН. Заявление на получение санитарно-эпидемиологического заключения подают строго по форме, которая установлена в Роспотребнадзоре. В обязательном порядке к нему прилагается экспертное заключение и протоколы проведенных исследований и испытаний. Этот вид документов хранится впоследствии в РПН в качестве доказательной базы, обосновывающей выдачу СЭЗ. В надзорном органе проверяют корректность заполнения заявления, сопутствующую документацию и инициируют выездную проверку. Заключение оформляют в течение трех недель.

Есть случаи, когда если даже срок действия СЭЗ не вышел, документ нужно переоформлять. Это относится некоторых изменений: когда изменено применяемое в производстве сырье, технология, место оказания услуги или местонахождение производства, ФИО индивидуального предпринимателя. Заявитель должен подать заявление, приложить к нему старое заключение и документацию, подтверждающую возникновение изменений. Выдача нового СЭЗ в этом случае составляет всего 7 дней. Госпошлиной эта услуга не облагается, но в некоторых случаях потребуется провести дополнительные измерения или испытания, стоимость которых ложится на плечи заявителя.

Заявление принимают в бумажном или электронном виде. Электронное заявление подается на сайте ЕПГУ. Бумажный пакет можно подать в отдел РПН, который относится к месту регистрации юридического лица или ИП. Но в случаях, когда объект наблюдения находится не по юридическому адресу, пакет документов подают в надзорные органы, контролирующие фактическое нахождение.

СЭЗ на вид деятельности

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо получать, если вид деятельности потенциально опасный. Кандидат на получение заключения должен подтвердить, что в здании, где он планирует осуществлять лицензированный вид деятельности, не нарушается санитарное законодательство. Ранее СЭЗ нужно было получать даже парикмахерским, химчисткам, прачечным, но с недавних пор список видов деятельности существенно сократили и регламентирует его п.2 ст.40 52-ФЗ. Теперь в этом списке остались аптеки, учреждения, относящиеся к здравоохранению и предприятия по переработке и утилизации мусора.

СЭЗ на продукцию

Чтобы получить сертификат на отдельные виды продукции, работы и услуги, представляющие потенциальную опасность для человека, нужно предоставить СЭЗ, подтверждающий соответствие СанПиН. Список этот очень обширный и периодически в него вносят изменения.

Точно нужно получать СЭЗ на следующие товары:

  • детские игрушки;
  • детская посуда;
  • СИЗ 2 класса.

На медицинскую деятельность

Деятельность таких учреждений, как медицинские пункты, больницы, поликлиники, здравпункты на предприятиях, стоматологические кабинеты регламентируется частью 2 ст. 40 Закона о санитарном благополучии. Для получения лицензии требуется заключение РПН, доказывающее что помещение для оказания медуслуг соответствует требованиям СанПиН. РПН назначает поверку, в ходе которой проводят соответствующие анализы, испытания, замеры. По результатам делают выводы, на основании которых выдают положительное или отрицательное заключение.

СЭЗ на производство

Производство ряда продукции подлежит обязательной сертификации. Список ее приведен в приказе № 224 Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 19.07.2007. СЭЗ — обязательный документ для получения сертификата. Его выдают по результатам выездной проверки и экспертизы, анализирующей технологию изготовления на соответствие СанПиН. Выездная проверка проводит испытания, замеры, оценивает безопасность производства и используемое сырье.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения

После выездных и документарных проверок надзорный орган принимает решение положительного или отрицательного характера. СЭЗ не имеет срока действия и в большинстве случаев бессрочное. Но в подзаконных актах ведомства есть исключения из общих правил.

Например, СЭЗ на детские объекты досуга и оздоровления, металлолом и опытные партии продукции действует всего 1 год. В этих и некоторых других случаях обновлять заключение необходимо ежегодно.

    Лицензия ПОД КЛЮЧ за 30 дней. Работаем по всей России
    Закажите обратный звонок




    Я соглашаюсь на обработку моих персональных данных