Что нужно для получения лицензии на рентгенологический кабинет

Что нужно для получения лицензии на рентгенологический кабинет

Что нужно для получения лицензии на рентгенологический кабинет 1013 646 Медицинская лицензия

В Москве, а также больших и маленьких регионах постоянно открывают новые стоматологии. Чтобы качественно выполнять работы и диагностику, такие кабинеты и частные клиники нужно оборудовать рентгенодиагностическими аппаратами. Отсутствие рентген-кабинетов создаст неудобства для клиентов — мало кому захочется лечить зуб в одном месте, а делать рентген в другом. При выборе стоматологической клиники клиенты отдадут предпочтение той, у которой есть все, чтобы не усложнять процедуру и не тратить лишнее время. А на рентгеновский кабинет обязательно нужно получить лицензию.

С чего начинают организацию рентген кабинета?

Для начала нужно иметь помещение, которое потенциально подходит для размещения рентгеновского аппарата. О площади и составе кабинетов для рентгеностоматологических исследований можно ознакомиться в таблице № 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03. О возможностях размещения необходимо заранее проконсультироваться в территориальном управлении Роспотребнадзора или воспользоваться услугами проектной организации с лицензией и допусками на установку рентгеновской техники.

Далее нужно подобрать определенный рентгеновский аппарат, который будет соответствовать целям. При выборе аппарата следует учитывать следующие тонкости:

  • Действующее с запасом более 68 месяцев санитарно-эпидемиологическое заключение на источник ионизирующего излучения, чтобы было достаточно времени подготовить кабинет к лицензированию.
  • Действующее регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Проектирование размещения рентген аппарата в помещении

На этом этапе планируют в каком месте будет расположен аппарат, рентгенозащитная ширма, раковина. Обязательно учитывают ширину проходов для персонала и клиентов. Отдельно рассчитывают защиту от ионизирующего излучения стен, пола, потолка, количество необходимых для комфортной работы индивидуальных средств защиты. Наряду с этим, нужно сделать расчеты требуемого воздухообмена в помещении, рассчитать интенсивность освещения, электрическое заземление и другие параметры. Качественно проработанный, согласованный и выполненный проект — залог безопасной работы персонала клиники.

Много вопросов поднимается касательно возможности установки стоматологических рентген аппаратов в жилых домах. Да, это разрешено, но с оговорками. В пункте 9.2. СанПиН 2.6.1.119203 описаны условия размещения рентген-установок в зданиях жилого назначения. Разрешены только дентальные аппараты и пантомографы с высокочувствительными цифровыми приемниками изображений, а рабочей нагрузкой не более 40 мА x мин/неделю.

При разработке проектов размещения источников ионизирующего излучения (ИИИ) учитывают требования к обязательному соблюдению норм радиационной безопасности относительно населения и персонала, особенно в случаях, когда рентгеновский аппарат планируется размещать в жилом доме.

Ремонт помещений и монтаж аппаратов

И ремонтировать кабинет, и устанавливать рентгеновский аппарат нужно строго в соответствии с проектом. Обязательно закладка рентгенозащитных материалов должна быть зафиксирована в актах на скрытые строительные работы. Акт скрытых работ с такой отметкой будет нужен для корректной приемки рентген-кабинета членами комиссии Роспотребнадзора.

Устанавливать рентген-аппарат вправе только лицензированные компании с допусками на монтаж и техобслуживание медицинской рентгеновской техники. После установки на руках заказчика должны быть следующие документы:

  • акт монтажных работ;
  • справка о техсостоянии оборудования;
  • договор о техническом обслуживании.

Технический паспорт на рентген-кабинет

Для приемки кабинета комиссией также потребуется технический паспорт на помещение. Его оформляют в аккредитованных лабораториях. Чтобы подтвердить контроль относительно радиационных и нерадиационных факторов рабочей среды на рентгенологические кабинеты оформляют различные протоколы:

  1. Электробезопасность (пункт 10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
  2. Кратность воздухообмена (пункт 10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
  3. Освещенность (пункт 10.21 СанПиН 2.6.1.119203).
  4. Дозиметрический контроль (Приложение №7 и №11 СанПиН 2.6.1.119203).
  5. Эксплуатационные параметры рентгеновского аппарата (Приложение №7 и №10 СанПиН 2.6.1.119203).
  6. Проверка средств индивидуальной защиты (Приложение №7 СанПиН 2.6.1.119203).

Персонал и документация

В небольшой стоматологии с рентген-кабинетом в штате должны быть как минимум: врач­рентгенолог и рентгенлаборант. К работе допускаются только те сотрудники, которые не имеют медицинских противопоказаний, прошли соответствующие инструктажи и подтвердили знания правил безопасности, действующие в данном медучреждении. Под них издают соответствующие приказы. Ответственным за радиационную безопасность назначают представителя администрации клиники, к примеру, главного врача или директора. Но ответственный должен пройти специальный курс обучения по радиационной безопасности в одном из доступных аккредитованном учреждении.

Всю имеющуюся документацию клиники, относящуюся к рентген-кабинету, приводят в соответствие с предъявляемыми требованиями Приложения №7 (СанПиН 2.6.1.119203).

Заявка на выдачу санэпидзаключения и получение лицензии

После того как кабинет будет готов к приемке, настало время получать санитарно-эпидемиологическое заключение на эксплуатацию ИИИ. Его выдает Роспотребнадзор. Оно понадобится для подтверждения корректной подготовки рентген кабинета и получения самой лицензии. Перечень документов, порядок лицензирования и полномочия государственных служб определены Постановлением Правительства РФ №107 от 25.02.04 г. «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования ИИИ».

В территориальном отделении лицензионной палаты Роспотребнадзора рассматривают документы и принимают решение о выдачи/отказе в течение двух месяцев. Действует лицензия в течение пяти лет.

    Лицензия ПОД КЛЮЧ за 30 дней. Работаем по всей России
    Закажите обратный звонок




    Я соглашаюсь на обработку моих персональных данных