Нужна ли лицензия на продажу медицинских масок?

Нужна ли лицензия на продажу медицинских масок?

Нужна ли лицензия на продажу медицинских масок? 1200 674 Медицинская лицензия
Запуск своего бизнеса в медицинском направлении – это один из сложных процессов, который требует обязательной регистрации продукции, инвестиций в больших объемах и особых знаний в данной сфере. К проектам, реализация которых не нуждается в сложных процессах, относится производство медицинских масок, как отдельное направление бизнеса.

Данный вид является товаром, пользующимся большим спросом не только у медицинских учреждений, но и у многих людей. Маска состоит из отрезка ткани, который будет защищать от вдыхания различных элементов, вредных для здоровья.

В России нет большого распространения по изготовлению данного продукта. Маски производят несколько больших предприятий и мелкие фирмы. На эту продукцию нет дефицита, но оптовики всегда ищут более выгодные предложения от производителей.

При грамотной организации процесса, налаживания каналов сбыта необходимо произвести до начала производства. Один минус – это большой объем капиталовложений в данную сферу. Для производства лицевых масок требуется обязательное наличие автоматизированных линий.

Для минимизации рисков и просчета последующих шагов, необходимо разработать бизнес-план по производству данного товара. Очень важно учитывать следующие требования!

Вопросы юридического характера при налаживании производства

Сбыт в розницу и оптом данной продукции разрешается при оформлении ИП или ООО. Для быстрого завершения данного процесса лучше пригласить юриста с высокой квалификацией.

Современная лицензия на ведение медицинской деятельности обязательна, но для того, чтобы изготавливать и сбывать продукцию лицензия не нужна. Для ведения дела предприниматель должен иметь Регистрационное удостоверение, выданное Минздравом, и сертификат качества.

Перед процессом поставок, изделия проходят обязательные лабораторные испытания. Из практики многих лет видно, что процесс получения документов может затянуться до 6 месяцев.

Ассортимент товара

Для удовлетворения запросов потребителей и охвата большей части рынка потребителей, необходимо продумать виды масок. При закупке оборудования понадобятся новые финансовые вложения, которые окупаются в короткие сроки.

Продукция разделяется на виды, которые отличаются типом материала, необходимого для производства товара. Маски делятся на марлевые и нетканые. Второй вид пользуются большей популярностью за счет дешевого сырья и более востребованной реализации.

Назначение масок разделяет их на несколько видов, которые состоят из различного количества слоев – это двух-, трех-, четырехслойные. Большей популярностью пользуются маски с тремя слоями. Они нашли свое применение в бытовой сфере, в операционных.

При дополнительной обработке масок, состоящих из трех слоев, особым раствором и использовании материалов высокого качества, имеют уникальные свойства, с их помощью не происходит запотевания очков хирургов, облегчается дыхание, отталкивается влага.

Изготовление одноразовых масок подразумевает различные виды креплений, к которым относятся резинки или завязки.

Кроме масок стандартного производства, можно подумать о выпуске товара конусовидной формы. Также необходим нетканый вид материала, на выходе получается продукция, которая более плотно прилегает к лицу и надежно защищает от попадания различных частиц в дыхательные пути.

Для разнообразия ассортимента также можно предложить выпуск детских масок с рисунком. Такие изделия не пользуются большим спросом, поэтому можно изготавливать определенное количество товара, чтобы предотвратить его залеживания на складе.

Маски медицинского назначения имеют свою технологию производства

Если производитель захочет у себя в цеху организовать изготовление материалов, то придется больше средств вложить в стоимость оборудования, на котором будут изготавливать медицинские маски.

На начальных стадиях данного производства целесообразнее будет производить закупку готового сырья! Для выбора подходящего варианта лучше всего выполнить изучение рынка и сравнение цен на компоненты сырья.

Для предотвращения простоев станков производства данной продукции, необходимо позаботиться о заключении контрактов с небольшим количеством поставщиков.

При производстве должны быть исключены все ошибки, так как готовый товар будет использован для медицины. Материал, из которого производят продукцию, должен иметь соответствия по всем параметрам. Продавцы должны предоставлять документы на свой товар, главный из которых сертификат качества и соответствия.

Технология производства масок проходит несколько этапов:

  • изготавливаются заготовки;
  • закрепляются в заготовках носовой проволоки;
  • гофрируются и сгибаются заготовки;
  • припаиваются к маске поддерживающие элементы;
  • обрезка лент и веревочек;
  • упаковка товара;
  • складирование продукции.

Такая технология не является сложной, так как все процессы автоматизированы. Труд рабочих предусмотрен при закупке полуавтоматического оборудования.

Цех по производству масок с техническим оснащением

При планировании приобретения оборудования необходимо оценивать все возможности в финансовом плане. Автоматизированная линия производства стоит 2500000 рублей. Приобретение станков полуавтоматической линии позволит сэкономить, такое оборудование стоит 800000 рублей.

Для предпринимателей желательно начинать бизнес с минимальными затратами.

Линия производства включает в себя два основных агрегата: первый изготавливает заготовки, второй является припаечным аппаратом. Автоматизированные линии производят 35 масок ежеминутно, остальные – 15 масок.

Если в планах есть производство прикольных масок с принтами, то дополнительные затраты обойдутся в пределах 400000 рублей.

Помещение, для осуществления производства

Для ведения производства нужно наличие помещения большой площади, не менее 300 квадратных метров. Она необходима не только для оснащения, обязательно должны быть складские помещения и помещение для рабочих.

Проверка помещений будет осуществляться различными службами, в обязательном порядке санитарная и пожарная. Осматриваются рабочие места специалистами по охране труда, к которым есть определенные требования, их выполнение обязательно: высокие потолки, система вентиляции и наличие всех коммуникационных систем.

    Лицензия ПОД КЛЮЧ за 30 дней. Работаем по всей России
    Закажите обратный звонок




    Я соглашаюсь на обработку моих персональных данных