Требования к складским помещениям
При выборе помещений необходимо соблюдать нормы, касающиеся зависимости площади помещений и объема медикаментов, подлежащих хранению:
| Основное хранение, кв.м | Высота потолка, м | Допустимый максимальный объем продукции для хранения в определенный период времени, куб. м |
| 30 | 2,7 | 60,75 |
| 50 | 2,7 | 101,25 |
| 70 | 2,7 | 141,75 |
| От 100 | 2,7 | От 202,5 |
| 30 | 3 | 67,% |
| 50 | 3 | 112,5 |
| 70 | 3 | 157,5 |
| От 100 | 3 | От 225,5 |
Склады для фармацевтической продукции могут размещаться в зданиях медицинского, административно-бытового назначения, быть общими с аптечными и больничными помещениями. Если размещение планируется в других строениях, требуется обязательное изолирование склада, выполнение всех требований, касающихся оснащения отдельно стоящих зданий.
Для любого склада, предназначенного для фармацевтической продукции, необходимо соответствие следующим параметрам:
- Общая площадь помещения не должна быть меньше 150 кв.м, внутреннее пространство необходимо разделить на отдельные функциональные зоны. Это экспедиция, основная и дополнительная зона для хранения, размещение лекарственных препаратов со специальными условиями хранения, например, психотропные, наркосодержащие, легковоспламеняющиеся.
- Зона погрузки-разгрузки должна быть отделена от основной, что требуется для защиты от негативного воздействия внешней среды на лекарственные препараты. Для оснащения ворот рекомендуется применение докшелтеров, электроприводов.
- Для отделки полов и стен применяются материалы, подлежащие частой влажной уборке и дезинфекции. Для напольного покрытия требуется максимально ровная поверхность, отсутствие конструктивных и прочих элементов, которые затрудняют передвижение по складу. Не допускается укладка деревянных или металлических покрытий.
При планировании пространства выделяются такие обязательные четыре зоны, как приемное и экспедиционное отделения, места для основного хранения. Если склад производится фасовку промышленной продукции при ее отпуске, необходимо наличие отдельной фасовочной зоны с соответствующим оборудованием.
Для получения и отпуска товара оснащается погрузочно-разгрузочная рампа, соответствующая таким требованиям:
- габариты рампы должны соответствовать размерам отгружаемых товаров, общему грузообороту склада, вместимости;
- грузы и механизмы рампы должны быть надежно защищены от атмосферных осадков, негативных внешних воздействий.
Рекомендуется установка воздушной завесы на дверные проемы и порталы для загрузки, специальные утепленные боксы, которые могут принимать автотранспорт при отгрузке продукции или ее отпуска. Допускается применение ленточного транспортера для облегчения погрузки товара, наличие подвесных кранов и электропогрузчиков. Кроме того, для этой зоны надо предусмотреть наличие следующих участков:
- для разгрузки, получения и распаковки, сортировки;
- временного размещения;
- для организации передвижения продукции к местам регистрации, постоянного хранения;
- для проверки растворов;
- участок хранения продукции, на которую заявлена рекламация;
- участок для хранения пустых поддонов и тары.
Приемный зал необходимо изолировать от остальных, для размещения товаров используются элеваторные и стандартные стеллажи, заводская тара, поддоны, холодильные установки. Для экспедиторской следует обеспечить наличие места для подготовки продукции к отправке.
В соответствии с СНиПом 2.09.04-87, административные и бытовые зоны выделяются отдельно. Это гардеробная для сотрудников, туалеты, зоны для оперативного учета и кабинет заведующего.
Требования к оборудованию и хранению продукции
Особые требования предъявляются к используемому на складе оборудованию, которое разделяется на две группы – функциональное и климатическое. К функциональному относятся стеллажи и поддоны для хранения лекарственных средств, поддоны, которые размещаются на полу или в несколько ярусов. При многоярусном размещении соблюдается высота, не превышающая полутора метров при условии ручной разгрузки. Если на складе применяется автоматическая разгрузка, высота штабелей равняется технологическим особенностям. Безопасность и установленные нормы к работе предполагают правильное размещение источников естественного и искусственного освещения. Светильники располагаются на различных уровнях, что исключает теневые зоны.
Климатическое оборудование применяется для поддержки уровня влажности и температуры, необходимых для хранения товаров разного типа. Также устанавливаются холодильные камеры, кондиционеры, гигрометры, термометры и прочие устройства, обеспечивающие контроль микроклимата. Необходимо предусмотреть наличие фрамуг, форточек и других средств для естественной вентиляции помещений.
Особое внимание уделяется хранению наркотических, ядовитых, опасных медицинских препаратов. Для этого оснащается отдельная зона с ограниченным доступом и средствами охраны. Стеллажи производятся из негорючих материалов, тара – из металла и стекла.
Способы хранения продукции определяются в зависимости от свойств и требований препаратов. Для таблетированной продукции используются стеллажи и шкафы в сухих помещениях, для инъекционных и прочих растворов – холодильные камеры или прохладные места, защищенные от света. Для мазей, экстрактов, суппозиториев, плазмы строго соблюдаются определенные температурные условия.
Склад должен быть полностью пригоден к хранению, отпуску или закупке медицинской продукции, иметь необходимый рабочий инвентарь, что соответствует Приказу № 706н, Приказу № 646н. При несоблюдении указанных норм работа склада не допускается.
