В последние годы государственные структуры ужесточили положения, регламентирующие оказание медицинских услуг. Был расширен список услуг, относящихся к медицинским. В связи с этими мерами, многим учреждениям пришлось перестраивать свою работу: заняться оформлением лицензий или сворачивать некоторые виды деятельности, переходя на оказание услуг бытового характера.
Нововведения и меры, проводимые для их осуществления
В 2018 году была запущена в действие система административных наказаний для предприятий, игнорирующих изменения в законе. Массовые проверки, выявили уйму нарушений со стороны руководства предприятий, занимающихся такого рода деятельностью. Было выписано огромное количество штрафов и предписаний.
Особенно пострадали салоны, специализирующиеся на оказании косметических услуг, неожиданно приравненных к медицинским. Например, такие процедуры, как эпиляция, депиляция и шугаринг. Теперь лицензия на ведение медицинской деятельности требуется на выполнение всех видов массажа, в том числе тайского.
Некоторые нюансы появились в работе дезинсекторов. Они могут проводить обработку не каждого помещения без медицинской лицензии. Так, собираясь оказать свои услуги «в рамках оказания медпомощи», они обязаны вооружиться разрешением Росздравнадзора, выступающего главным надзорным органом по вопросу выдачи лицензий, иначе ждет неминуемое административное наказание и борцов с насекомыми.
Отличия в положениях об оказании медицинских услуг
Номенклатура медицинских услуг, утвержденная Минздравом РФ от 13.10.2017 за номером 804н, очень отличается от перечня видов медицинской деятельности, осуществляемых организациями, утвержденного правительственным постановлением №291 от 2016 года. К «классическим» – службам скорой помощи, роддомам, медицинским центрам, стационарным и амбулаторным учреждениям, организациям и компаниям, оказывающим высокотехнологичные виды помощи и курортно-санаторные услуги, добавились салоны красоты, с косметологическими услугами и услугами массажа. С 2019 года, находящиеся на особом положении Крым и Севастополь, стали в один ряд со всеми другими субъектами РФ. По-прежнему не требуется такая лицензия для работы на территории инновационного центра «Сколково».
Виды услуг, требующие наличия лицензии
- Прием и размещение пациентов, которым необходима медицинская помощь.
- Лечение граждан, обратившихся в медучреждение.
- Производство и обслуживание медицинского оборудования.
- Услуги косметолога.
- Различные виды массажа, в том числе тайского.
- Продажа, хранение и изготовление лекарственных средств. Отдельным пунктом проходят лекарства, содержащие наркотические вещества.
Кем выдается разрешение на оказание медуслуг?
Выдачей лицензий на все виды медицинской деятельности занимается федеральный исполнительный орган, выполняющий контроль и надзор в сфере здравоохранения, получивший свои полномочия в 2004 году на основании правительственного постановления за номером 323 – Росздравнадзор.
Копии и дубликаты, а также переоформление документов в случаях предусмотренных законом, например, смена адреса, паспортных данных и др. можно осуществить в других госструктурах, которым это право было делегировано Росздравнадзором.
Какие требования предъявляются к соискателям медицинской лицензии?
Организации, претендующие на получение такой лицензии, должны выполнить обязательные требования, которые смогут подтвердить при непосредственном обращении документально.
Иметь в собственности или в аренде, оформленной на законных основаниях, помещение.
Распоряжаться медицинским оборудованием и инструментами, необходимыми для оказания помощи пациентам, законно оформленными, и числящимися за компанией, зарегистрированными должным образом и в соответствии с законодательством РФ.
Помещение для приема граждан должно соответствовать нормам, разработанным для таких учреждений.
Это не все. Руководитель и его заместители должны иметь дипломы, подтверждающие наличие высшего медицинского образования. Сотрудники, принятые на работу, в полном составе должны подтвердить образование дипломами о высшем или среднем медобразовании. Дипломы обязаны соответствовать специализации сотрудников или быть в наличии сертификаты о дополнительном обучении. Все сотрудники, начиная с руководителя, должны представить документы, подтверждающие наличие требуемого стажа по специальности. Для обладателей высшего образования, стаж нужен от 5 лет. Больше повезло тем, кто окончил среднее образовательное заведение, им можно приступать к работе через 3 года.
Итак, все эти условия соблюдены. Что делать дальше? Собрать полный пакет документов. Каждый пункт, подтвердив соответствующей копией, отправить в разрешающий орган. Ждать ответа придется 45 дней с момента подачи. Стоимость госпошлины составит 7500 рублей.
Лицензия для индивидуальных предпринимателей
Еще один вопрос, интересующий предпринимателей, недавно попавших в условия измененных положений: можно ли получить лицензию для ИП? Закон отвечает однозначно – можно. Только опытные в этом деле юристы, не рекомендуют этого делать. Во-первых, потому, что случаев лицензированных ИП в этой области почти не наблюдается. Во-вторых, индивидуальный предприниматель в экстренной ситуации будет отвечать за действия сотрудников персонально, как если бы это он, собственноручно нанес вред пациенту. В случае с ООО, предприятие отделается штрафом. Так как, на юридическое лицо накладывается только материальное наказание, за свои действия несет каждый врач, каждый сотрудник лично. Поэтому, заглядывая вперед, стоит предусмотреть все варианты развития событий и переоформить предприятие с ИП в ООО.
Последнее, что можно сказать по вопросу обязательного получения государственной лицензии: за отсутствие таковой предусмотрено не только административное наказание, но ив некоторых случаях, отягощенных обстоятельствами, уголовное.