Любой предприниматель, планирующий открыть аптеку, должен получить лицензию. Это специальное разрешение для ведения хозяйственной деятельности, выдаваемый аккредитованным органом. Для получения лицензии следует выполнить ряд требований, среди которых правильно оборудованное помещение для будущей аптеки.
Требования к аптечному пункту
Лицензия на аптеку может быть выдана только при наличии оборудованного помещения, отвечающего установленным требованиям. Законодательством установлено, что помещение для будущей аптеки должно иметь площадь от 20 квадратных метров (на территории медучреждения) или от 38 квадратных метров (отдельно стоящая аптека или находящаяся в здании иного назначения). Кроме площади, помещение должно отвечать следующим требованиям:
- отдельный вход;
- помещение будущей аптеки надо отделить от помещений другого назначения;
- необходимо наличие возможности для погрузки и разгрузки медицинских товаров;
- наличие вентиляции, канализации, водоснабжения, системы пожаротушения;
- техническое оснащение (витрины, шкафы и холодильники для хранения медикаментов);
- наличие отдельного помещения для хранения товара;
- отдельный санузел.
Отделка аптеки также должна соответствовать определенным требованиям. Материалы для стен, потолка и пола должны быть гладкими, выдерживать влажную дезинфицирующую уборку. Карнизы, углубления и другие сложные детали, где могут скапливаться пыль и грязь, не допускаются. Для полов лучше всего использовать керамическую неглазурованную плитку, линолеум или релин. Для стен и потолка – специальную краску, разрешенную для применения в медучреждениях и фармацевтических объектах. Полые ГЛК перегородки не разрешены. Все отделочные материалы должны иметь специальные гигиенические сертификаты, то есть об этом следует позаботиться до подачи документов на лицензирование.
Перед входной группой следует расположить устройство для очистки обуви от грязи, чистить его следует минимум раз в день. Все витрины и окна, находящиеся на южной стороне, оснащаются жалюзи и другими солнцезащитными средствами. Они размещаются между рамами или с наружной стороны, поверхность жалюзи необходимо регулярно очищать от пыли и грязи.
Для аптечного помещения следует поддерживать определенную температуру. В месте обслуживания клиентов следует поддерживать температуру воздуха от +16°С. Для этого устанавливается принудительная вентиляция, обеспечивающая вытяжку до 4 куб. м в час и приток свежего воздуха до 3 куб. м в час. Также следует установить систему климат-контроля для поддержки температурного и влажностного режимов, правильного воздухообмена.
Дополнительно требуется выполнение следующих условий:
- наличие искусственного освещения при помощи ламп, обеспечивающих яркий, достаточный свет;
- вход оснащается таким образом, чтобы граждане с ограниченными возможностями могли свободно пройти в помещение;
- у входа и у витрины должна находиться кнопка вызова фармацевта;
- перед каждым открытием в помещении выполняется влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств;
- уборочный инвентарь храниться в специальном помещении, он должен иметь соответствующую маркировку.
Особое внимание надо уделить вывеске. Обычная надпись «Аптека» не требует получения разрешения, так как она указывает на профильную деятельность предприятия. Но вывеска «Аптека у дома» и другие подобные ей уже считаются признаками индивидуализации, то есть нуждаются в дополнительной регистрации.
Техническое оснащение аптечного помещения должно включать в себя холодильники, шкафы и витрины для хранения медикаментов и других товаров. Все они регулярно убираются, имеют маркировку, обозначающую способы хранения и вид продукции. Используемое в аптеке оборудование должно иметь сертификаты качества и регистрацию в Министерстве Здравоохранения.
Заявка на открытие аптеки рассматривается в течение 30 дней, после чего объект посетит комиссия для проверки. Если помещение соответствует установленным требованиям, будет выдано положительное решение и предприниматель может начинать процесс лицензирования деятельности.
