Лекарственная маркировка – это штрих-кодирование лекарств при производстве и упаковке. Изготовление медикаментов включает в себя несколько обязательных этапов, одним из которых становится занесение информации о лекарстве в электронную базу.
Данная электронная база предназначена для учёта всех лекарств и отслеживания их транспортировки по всей стране. Те медикаменты, которые уже промаркированы, имеют специальный шифр. Этот шифр и заносится в электронную базу.
Для чего нужна маркировка медикаментов?
Присутствие маркировки на лекарствах обязательно по следующим причинам:
- Определение контрафактного товара. Наличие специального кода позволяет быстро отслеживать товары на складах, в аптеках или в месте хранения. К тому же, аптеки не принимают на реализацию лекарственные препараты без нанесённой маркировки;
- Снижение риска появления вторичных лекарств. Бывает так, что препарат по документам давно списан как использованный товар, а в действительности его могут продать покупателям. Наличие маркировки помогает избежать подобных нечестных действий;
- Препятствие незаконной продаже медикаментов. Также маркировка даёт возможность производить учёт всех лекарственных средств и держать под контролем все их передвижения и сбыт;
- Контроль за льготными лекарствами. Препараты, которые граждане получают по льготам, тоже находятся под постоянным учётом. И это важно, ведь такие лекарства отдаются бесплатно;
- Мониторинг стоимости медикаментов. Маркировка способствует анализу цен на лекарства, появляется общая картина по каждому региону. В первую очередь это касается важных для жизни препаратов.
Вот несколько основных причин, по которым нужна маркировка лекарств. А ещё с помощью маркировки удобно отслеживать запасы лекарств в каждом конкретном городе. Это помогает выявить недостаток препаратов и вовремя пополнить запас, не дожидаясь дефицита лекарств.
Штрих маркировки свидетельствует о высоком качестве препарата. И это своеобразный знак для покупателя. Он сможет проверить маркировку препарата самостоятельно, воспользовавшись специальной программой на своём смартфоне.
Когда маркировка будет обязательной?
С 2020 года маркировка лекарственных средств является обязательной процедурой. Этот вопрос обсуждался уже с 2019 года. Теперь решение вступило в силу.
Что это значит? Это значит, что с 2020 года маркировка лекарств стала обязательной для всех производимых лекарств. Так, все учреждения, чья деятельность связана непосредственно с хранением, продажей, приобретением, перевозкой и производством препаратов, обязаны пройти процедуру регистрации по маркировке.
Длительность процедуры прохождения системы маркировки зависит от таких факторов как слаженность работы всех специалистов на конкретном предприятии, имеющегося бюджета, спроса на услуги профессионалов по маркировке.
Какие лекарства нуждаются в маркировке?
Раньше в законодательстве было прописано, что маркировка нужна только для дорогих лекарств. Прежде всего, это препараты, предназначенные для людей с опасными или хроническими заболеваниями. Например, муковисцидоз, онкология, гемофилия, рассеянный склероз. Также подобные лекарства предназначены для людей, перенёсших операцию по пересадке органов.
Сегодня маркировка стала обязательной процедурой для любого лекарства. Первый регион, в котором стала необходимой фармацевтическая лицензия – Москва. После чего данные меры стали обязательными и для других регионов. К тому же, обсуждается вопрос о ведении учёта и для других лекарственных средств, кроме традиционных. Подобная мера пока ещё находится на стадии обсуждения.
Функционирование системы маркировки
Система предназначена для отслеживания транспортировки препаратов с момента их производства до момента продажи. После производства лекарства, на упаковке набивается специальный код, содержащий всю важную информацию о лекарстве.
В системе будут храниться сведения о приёме препаратов, поступлении товара или его продаже. После продажи товара в системе появится информация о том, что соответствующего медикамента больше нет в наличии. Все эти сведения оперативно обновляются.
Участники системы маркировки
Регистрацию проходят все участники, которые имеют отношение к медикаментам. Это аптеки, поликлиники, госпитали, склады, а также клиники. Все медицинские учреждения обязаны пройти регистрацию в маркировочной программе.
Переход на эту программу даёт возможность организации заносить медикаменты в электронную базу данных и совершать обмен информацией о них. Но для этого необходимо пройти регистрацию. Процедура регистрации включает в себя несколько этапов.
Для того чтобы зарегистрироваться в маркировочной программе, необходимо пройти следующие шаги:
- – Оформление электронной персональной подписи. Подобную подпись можно получить в специальном центре;
- – Скачивание приложения. Необходимо скачать на смартфон приложение, предназначенное для работы с электронной подписью. Как правило, сведения об этом приложении выдаются вместе с сертификатом;
- – Регистрация на сайте «Честный знак России». Сайт представлен в виде системы наблюдения за передвижением медикаментов. Благодаря этой системе возрастает безопасность передвижения лекарственных средств.
После прохождения всех этих шагов, участник программы присоединяется к маркировочной программе. И имеет возможность вносить информацию о лекарствах в базу данных. Подобные действия не только структурируют все передвижения товаров, но и улучшают экономическую ситуацию в стране.
Внимание! Если данные о препаратах будут внесены в систему несвоевременно или сведения будут недостоверны, то субъект несёт ответственность за подобные действия в соответствии с законодательством РФ.
Здесь перечислены главные моменты, касающиеся внедрения системы учёта и контроля за оборотом медикаментов. Однако существуют и другие нюансы. В случае возникновения вопросов по данной теме, наши специалисты готовы предоставить консультацию.
